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近日,由中国保健品进出口商会(以下简称“医保商会”)主办,中国医保商会医用敷料分会、稳健医疗用品股份有限公司承办的2017稳健·第十届中国(国际)医用耗材大会在京召开。&nb
发布时间:2017-08-17 点击次数:227
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发布时间:2017-08-16 点击次数:202
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Z近,中国医学装备协会在苏州召开协会第26届学术与技术交流年会上。 该协会理事长赵自林介绍,2010年~2016年,我国医疗装备市场规模年增幅达15%左右,2016年年底市场规模已达5800亿元,
发布时间:2017-08-17 点击次数:167
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经过30年的持续高速发展,中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。中国已经超过日本,成为世界第二大医疗器械市场。据《2018-2020中国大健康产业投资研究报告》数据:自进入21世纪以来,中国医疗器械
发布时间:2018-10-15 点击次数:202
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康复机器人属于医疗机器人领域的分支,产品系列及应用领域日益广阔康复机器作为机器人技术与医工技术结合的产物,目标是实现替代/辅助康复治疗师,简化传统"一对一"的繁重的治疗过程,帮助病患重塑中枢神经系统。目前康
发布时间:2018-09-10 点击次数:233
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一、看医疗器械注册证号(一)看注册证号编排方式是否正确医疗器械注册证号编排方式为:A(A1)(食)药监械(A2)字AAAA3第A4AA5AAAA6号;“A1”为注册审批部门所在地的简称;“A2”为注册形式;“AAAA
发布时间:2018-01-02 点击次数:220
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随着先进科技的不断进步,人们对医生的技术要求也在不断提高,目前针对静脉穿刺而出现的一连串医患案件,正说明了静脉显像仪问世的价值性、正确性。这是一种新的医疗设备,在全球范围内都属于新产品领域,也属于高科
发布时间:2017-10-16 点击次数:346
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据江苏省宿迁市卫计委网站6月30日消息,由于大型医用设备配置审批已经由非行政许可审批事项调整为行政许可事项,根据该省卫计委的统一要求,自2017年6月22日起,宿迁市各类医疗机构一律停止
发布时间:2017-08-17 点击次数:167
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在全球医疗健康服务领域,远程医疗的发展获得越来越广泛的重视,其必要性已得到不少国家或地区的充分认可。不过,在现实应用中,远程医疗仍面临技术、管理、法律等各方面的难题,还需相关各方共同解决。远程医疗从字面解释是“远距离治病”,即通过网络通讯技
发布时间:2017-08-17 点击次数:175
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国家食品药品监督管理总局公布了2017年第16期国家医疗器械质量公告,对合成树脂牙、高频电刀等5个品种150批(台)产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及
发布时间:2017-08-17 点击次数:220
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在第31届全国医药工业信息年会研发创新高峰论坛上,上海医疗器械行业协会副秘书长包良为与会嘉宾分析了2014年国务院常务会议审批通过的《医疗机械监督管理条例》十大原则,编辑对此进行了分析整理,现将简要内
发布时间:2017-08-17 点击次数:265
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发布时间:2018-10-15 点击次数:354
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发布时间:2018-10-15 点击次数:281
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一、什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更? 依据《医疗器械注册管理办法》(食品药品监管总局令第4号)第六章第四十九条和《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》(食药监械管[2014]208号),《医疗器械注册证》及其附件所列内容
发布时间:2017-08-17 点击次数:230
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日前,山西省卫计委发布了《关于进一步做好骨科关节等三类高值医用耗材限价采购工作的补充通知》(以下简称通知),《通知》要求进一步做好做好骨科关节等三类高值耗材限价采购工作。
发布时间:2017-08-17 点击次数:190
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医学影像是临床医学中发展Z快的学科之一,它发展速度快,更新周期短,每1~2年就出现一项新技术。显著的特点是从疾病的形态学诊断发展到疾病的功能诊断,从大体形态诊断发展到分子水平诊断,以及定
发布时间:2017-08-17 点击次数:199
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Z近,中国医学装备协会在苏州召开协会第26届学术与技术交流年会上。 该协会理事长赵自林介绍,2010年~2016年,我国医疗装备市场规模年增幅达15%左右,2016年年底市场规模已达5800亿元,
发布时间:2017-08-17 点击次数:196
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8月8日,CFDA发布《进口医疗器械注册申请人和备案人名称、住所及生产地址使用中文的公告》(征求意见稿),于2017年9月9日反馈意见截止。具体全文如下:根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医
发布时间:2017-08-17 点击次数:164
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近日,由中国保健品进出口商会(以下简称“医保商会”)主办,中国医保商会医用敷料分会、稳健医疗用品股份有限公司承办的2017稳健·第十届中国(国际)医用耗材大会在京召开。&nb
发布时间:2017-08-17 点击次数:185
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随着医学技术的迅猛发展,民众生活水平的全面提升,医疗行业从以疾病治疗为中心向以预防为中心的医学模式进行转变,中国医疗器械市场容量也随之不断扩大。自2010年至今,中国医疗器械市场持续保持20%以上的增
发布时间:2017-08-17 点击次数:316
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医疗器械以其高技术、高利润的特点,成为各大医疗企业发展的重点,但由于涉及多个学科与高新科技门槛较高。一直以来国内医疗器械行业处于高速发展阶段,与发达国家相比存在不可忽视的差距,而医疗器械与国家的医疗水平息息相关,
发布时间:2017-08-17 点击次数:226
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器械的临床试验和药品一样,需要遵循ICH-GCP以及各种临床试验相关的法规;但由于器械的产品特殊性,导致它和药品的试验有明显的区别。一、医疗器械的产品特殊性1、不同领域的医疗器械产品跨度
发布时间:2017-08-17 点击次数:320
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陕西省又放大招了,以比国办政策更超前的规定来落地医联体建设。近期,陕西省政府印发《关于进一步推进医疗联合体建设和发展的实施意见》(以下简称《实施意见》),对陕西省内如何落地医联体建设作出具体部署。赛柏蓝器械注意到,与国办在今年4月印发的《国
发布时间:2017-08-17 点击次数:258
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如今,疾病谱变化、社会老龄化等成为健康服务亟需应对的新课题;医疗资源“量质齐增”愈加有赖于推动产业升级、激发市场活力。记者14日从国家卫生计生委例行发布会上获悉,为助力“健康中国”建设,我国将进一步
发布时间:2017-08-16 点击次数:168
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《医疗器械标准管理办法》已于2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2017年7月1日起施行。局长:毕井泉2017年4月17日医疗器械标准管理办法第一章总则 第一条 为促进科学技术进步,保障医疗器械
发布时间:2017-08-16 点击次数:200