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        • 医仁医疗器械:颠覆性变革,医联体耗材和设备统一采购、统一配送

          陕西省又放大招了,以比国办政策更超前的规定来落地医联体建设。近期,陕西省政府印发《关于进一步推进医疗联合体建设和发展的实施意见》(以下简称《实施意见》),对陕西省内如何落地医联体建设作出具体部署。赛柏蓝器械注意到,与国办在今年4月印发的《国
          发布时间:2017-08-17   点击次数:258

        • 河南医仁医疗:医疗器械临床试验与药物临床试验的异同

          器械的临床试验和药品一样,需要遵循ICH-GCP以及各种临床试验相关的法规;但由于器械的产品特殊性,导致它和药品的试验有明显的区别。一、医疗器械的产品特殊性1、不同领域的医疗器械产品跨度
          发布时间:2017-08-17   点击次数:320

        • 医仁医疗器械:医疗器械增速明显 壮大仍需整合并购

          医疗器械以其高技术、高利润的特点,成为各大医疗企业发展的重点,但由于涉及多个学科与高新科技门槛较高。一直以来国内医疗器械行业处于高速发展阶段,与发达国家相比存在不可忽视的差距,而医疗器械与国家的医疗水平息息相关,
          发布时间:2017-08-17   点击次数:226

        • 医仁医疗器械:新型医疗器械获取医保报销,不可不知的五大关键要素

          随着医学技术的迅猛发展,民众生活水平的全面提升,医疗行业从以疾病治疗为中心向以预防为中心的医学模式进行转变,中国医疗器械市场容量也随之不断扩大。自2010年至今,中国医疗器械市场持续保持20%以上的增
          发布时间:2017-08-17   点击次数:316

        • 医仁医疗器械:医疗器械临床试验伦理审查的几点建议

          1964年世界医学协会在芬兰的赫尔辛基第18届世界医学协会年会上通过了《赫尔辛基宣言》,此后50年间经多次修订,到2013年已做了第七次修订。《赫尔辛基宣言》的主要内容是在涉及人类受试者的医学研究中,个体研究受试者的福祉必须高于利益。《宣言
          发布时间:2017-08-17   点击次数:180

        • 医仁医疗器械:为什么说医疗投资水太深?

          “水深”的意思是指社会或者官场上种种关系网罗复杂,这是一种借代的修辞方法。为什么说医疗投资说太深?这个说法从字面理解来说有自相矛盾之嫌,因为相比与金融圈的老司机们来说,医疗投资从业者无疑是单纯的很,医疗投资水深说法
          发布时间:2017-08-17   点击次数:281

        • 医疗器械注册管理法规解读

           一、什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更?  依据《医疗器械注册管理办法》(食品药品监管总局令第4号)第六章第四十九条和《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》(食药监械管[2014]208号),《医疗器械注册证》及其附件所列内容
          发布时间:2017-08-17   点击次数:230

        • 医仁医疗器械:医疗器械监督管理条例十大原则解读

          在第31届全国医药工业信息年会研发创新高峰论坛上,上海医疗器械行业协会副秘书长包良为与会嘉宾分析了2014年国务院常务会议审批通过的《医疗机械监督管理条例》十大原则,编辑对此进行了分析整理,现将简要内
          发布时间:2017-08-17   点击次数:265

        • 医仁医疗器械:总局发布2017年第16期国家医疗器械质量公告

          国家食品药品监督管理总局公布了2017年第16期国家医疗器械质量公告,对合成树脂牙、高频电刀等5个品种150批(台)产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及
          发布时间:2017-08-17   点击次数:220

        • 医仁医疗器械:从首富们的医疗赌注,看中国医疗未来发展走向

          中国大健康产业中,恒瑞医药董事长孙飘扬在福布斯的排位Z高,以54亿美元的个人财富排在324位。而非医药行业,爱尔眼科董事长陈邦排位Z高,以24亿美元的个人财富排在957位。
          发布时间:2017-08-17   点击次数:155

        • 河南医仁医疗器械:医疗器械精准创新正当其时

          “经过十多年努力,在国家扶持下,清华脑起搏器研制成功,在临床上大量应用,并随着国家‘一带一路’建设的推进,在国际化中实现突破。6月5日,清华脑起搏器在巴基斯坦完成第一例境外植入手术。”日前,国家食品药品监督管理总局、中国生物医学工程学会在北
          发布时间:2017-08-17   点击次数:174

        • 河南医仁医疗器械:医疗器械新规体系基本形成 医用耗材产业待转型升级

          我国医用耗材在2016年呈现量增价跌的趋势,价格战日益加剧。近日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)医疗器械注册司相关负责人向21世纪经济报道
          发布时间:2017-08-17   点击次数:248

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