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        医仁医疗器械:一、二、三类医疗器械有那些

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        医仁医疗器械:一、二、三类医疗器械有那些

        发布日期:2019-07-27 作者: 点击:

        一、一类是风险程度低、实行常规管理可以保障其安全、有效的医疗器械。


        1、基础外科手术器械显微外科手术器械


        2、神经外科手术器械眼科手术器械


        3、耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械


        4、胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械


        5、泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械


        6、妇产科用手术器械计划生育手术器械

        一次性使用吸引连接管

        二、第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保障其安全、有效的医疗器械。


        X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类。


        三、第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保障其安全、有效的医疗器械。


        1、植入式心脏起搏器


        2、体外震波碎石机


        3、病人有创监护系统


        4、创内窥镜


        5、超声手术刀


        6、彩色超声成像设备


        7、使用无菌注射器、


        8、一使用输液器、输血器、CT设备等。


        本文网址:http://www.techroj.com/news/383.html

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